Com es classifica la sala neta? Què significa ISO5, 6, 7?

En indústries com ara productes farmacèutics, biotecnologia, electrònica i aeroespacial, mantenir un entorn controlat és fonamental per assegurar la qualitat i la seguretat del producte. Les sales netes són espais especialitzats dissenyats per minimitzar la contaminació mitjançant el control de partícules, microorganismes i condicions ambientals. Aquest article proporcionarà una mirada en profunditat a les classificacions de les sales netes i a les seves aplicacions.

 

 

Una sala neta és un entorn controlat on es regulen partícules, la temperatura, la humitat i la pressió transmeses a l’aire per complir els estàndards específics. Aquestes habitacions s’utilitzen habitualment en indústries on fins i tot la contaminació més petita pot tenir conseqüències importants, com ara la fabricació de semiconductors, la producció de dispositius mèdics i la investigació farmacèutica.

 

 

Les sales netes es classifiquen en funció del nombre i la mida de les partícules de l’aire per metre cúbic d’aire. Els dos estàndards de classificació més utilitzats sónIso 14644-1i elEstàndard federal 209e (FS 209e), tot i que aquest últim ha estat substituït per les normes ISO.

ISO 14644-1 Classificació del saló net

ISO 14644-1 és l’estàndard internacional que defineix la classificació de les sales netes basada en la concentració de partícules a l’aire. Les classificacions clau són:

Classe 1 ISO: El nivell més estricte, utilitzat en entorns ultra-neteja com la investigació de semiconductors i nanotecnologia.

Classe ISO 5: Es troba habitualment a les indústries farmacèutiques i biotecnològiques (equivalent a la classe 100 FS 209E).

Classe ISO 7: Apte per a la fabricació de dispositius mèdics, aplicacions aeroespacials i àrees de processament estèrils hospitalaris (equivalents a la classe 10 FS 209E, 000).

Classe 8 ISO: Utilitzat en indústries amb requisits de neteja moderats, com ara la producció d'aliments i la fabricació general (equivalent a la classe 100 FS 209E, 000).

Cada classe especifica el nombre màxim admissible de partícules per metre cúbic a diferents mides de partícules, garantint un control ambiental estricte.

Classificació Federal Standard 209E Cleanroom

Abans de l'adopció d'ISO {{0}}, la norma federal 209E es va utilitzar àmpliament als Estats Units. Va classificar les sales netes en funció del nombre de 0. 5- micron i partícules més grans per peu cúbic d'aire:

Classe 100 (ISO 5)

Classe 10, 000 (ISO 7)

Classe 100, 000 (ISO 8)

Tot i que FS 209e ha estat retirat, moltes indústries encara fan referència a les seves classificacions.

 

 

L’elecció de la classificació correcta del saló net garanteix el compliment de les regulacions de la indústria, millora la qualitat del producte i redueix el risc de contaminació. Les empreses que operen en indústries sensibles han d’invertir en tecnologia neta per mantenir l’eficiència operativa i el compliment regulador.

Factors clau en el disseny del saló net

Per aconseguir la classificació desitjada, el disseny de la sala neta ha d’incorporar:

• Sistemes de filtració d’aire: Aire de partícules d’alta eficiència (HEPA) i filtres d’aire de penetració d’ultra baixa (ULPA) eliminen els contaminants.
• Control de flux d'aire: Els patrons de flux d’aire laminar o turbulents ajuden a mantenir els nivells de neteja.
• Protocols de personal: Els procediments adequats de la bata, l’entrada/sortida i les pràctiques d’higiene redueixen el risc de contaminació.
• Monitorització ambiental: El seguiment continu garanteix el compliment dels estàndards de neteja.

 

 

Comprendre les classificacions de les habitacions netes pot ajudar les empreses a seleccionar l’entorn adequat per a les seves necessitats. Tant si es troba a la indústria farmacèutica, aeroespacial o electrònica, invertir en una sala neta correctament classificada pot millorar significativament la qualitat del producte i l’eficiència operativa.

Si busqueu solucions de sala netes d’alta qualitat adaptades a la vostra indústria,Poseu -vos en contacte amb nosaltres avuiPer obtenir més informació sobre els nostres serveis i productes.